Thousands of people are to be injected with two experimental Ebola vaccines in trials in West Africa within a couple of weeks, and a Baltimore biotechnology company is launching a human trial of its own candidate in June, as scientists and public health officials work to end the deadly epidemic.
The United States is working with Liberia on a study expected to include 27,000 people in that country who are at risk of contracting Ebola. The subjects would receive one of two leading vaccine candidates or a placebo to evaluate the safety and effectiveness of the inoculations. A smaller trial is set for Sierra Leone.
Sun coverage: Ebola in the news
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The trials could lead to a faster FDA approval of a vaccine, National Institute of Allergy and Infectious Diseases Director Anthony Fauci said Thursday. But the process could be complicated by the decline in new infections in Africa.
Fauci said the vaccines still could be useful if there’s a rebound in Ebola cases — and also for what he called “inevitable” future outbreaks of the virus.
“Unless you extinguish the very last case,” Fauci said, “it’s not over till it’s over.”
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As other scientists and their investors race to find a safe and effective vaccine, Profectus BioSciences plans to begin testing two vaccines on humans in experiments scheduled to start in June and September. The company has received $32 million in federal backing, and officials say they think their candidate will be competitive with others.
The first trial will test a vaccine designed to help stem the outbreak by offering protection against a virus strain known as Ebola Zaire, said John Eldridge, chief scientific officer for Profectus. The second trial involves a vaccine that the company sees as a longer-term investment, as it would protect against Ebola Zaire, another strain known as Ebola Sudan, and Marburg virus, an organism similar to Ebola that causes hemorrhagic fever.
The company plans to enroll 39 people in the first trial. It is being conducted by Rockville-based contractor Accelovance and its subsidiary, Optimal Research, which is also running human trials of an Ebola vaccine candidate being developed by Johnson & Johnson.
Accelovance helps biotech companies design and conduct clinical trials, said Vice President Michael Keens said, and Optimal Research provides test sites.
Keens said the company has tested vaccines and treatments for pathogens including influenza, dengue fever and anthrax.
Eldridge said he is confident Profectus’ triple vaccine will be competitive with others that are racing to gain FDA approval and hit the market.
“Although those [others] are racing forward in an attempt to get a handle on the current outbreak, in my own opinion, the likelihood they will be used long-term is quite small,” Eldridge said. “I think when the smoke clears and you step back and take a look at practicality and safety that we have the best combination.”
Though infection rates are declining, health officials expect the epidemic to continue through this year. Fauci said the Liberia trial will last nine months to a year. Subjects including health workers, family members of those infected and burial teams are to be randomly assigned to receive a vaccine being developed by the NIH and GlaxoSmithKline, a vaccine being developed by Merck and NewLink Genetics, or a dummy shot.
A second study, using a yet-to-be-determined vaccine candidate, is expected to enroll about 6,000 subjects in Sierra Leone.
In addition to the vaccines, Fauci said scientists also will test the Ebola drug ZMapp in the United States and Liberia. The experimental treatment made headlines last fall when it was given to several Ebola patients last summer, before manufacturer Mapp Biopharmaceutical Inc. ran out of doses. But it has not been formally tested for safety and effectiveness in people, and U.S. officials said there now is enough supply to begin those trials.
The Ebola epidemic has infected more than 21,000 people and claimed more than 8,600 lives, according to the World Health Organization.
Without a proven vaccine, officials have fought the outbreak with old-fashioned public health measures, including isolating the sick, tracking and quarantining those who had contact with them, and employing trained teams to bury bodies safely.
The Associated Press contributed to this article.
FRENCH VERSION
Aux États-Unis fonctionne avec le Libéria sur une étude devraitcomporter des 27 000 personnes dans ce pays qui sont à risquede contracter le virus d’Ebola. Les sujets recevrait un des deuxprincipaux candidats vaccins ou un placebo pour évaluerl’innocuité et l’efficacité de l’inoculation. Un petit essai est définipour la Sierra Leone.
Les procès pourraient conduire à une approbation de la FDA plus rapide d’un vaccin, Institut National des allergies et maladiesinfectieuses directeur Anthony Fauci, a déclaré jeudi. Mais leprocessus pourrait être compliqué par la baisse des nouvellesinfections en Afrique.
Fauci a déclaré les vaccins pourraient encore être utiles s’il y a unrebond dans les cas d’Ebola — et aussi pour ce qu’il appelait « inévitables » futures flambées du virus.
« À moins que vous éteignez le tout dernier cas,”Fauci a dit, « ce n’est pas plus jusqu’à ce que c’est fini. »
lRelated Ebola mutations pourraient rendre certainsmédicaments inefficaces
Comme d’autres scientifiques et leur race d’investisseurs pourtrouver un vaccin sûr et efficace, Profectus BioSciences prévoit decommencer à tester les deux vaccins sur les humains dans desexpériences devrait débuter en juin et septembre. La société areçu $ 32 millions en soutien fédéral, et les fonctionnaires disentils pensent que leur candidat sera en concurrence avec d’autres.
Le premier procès permettra de tester un vaccin conçu pour aiderà endiguer la flambée en assurant une protection contre unesouche de virus connue comme Ebola–Zaïre, a déclaré JohnEldridge, conseiller scientifique en chef pour Profectus. Le secondprocès implique un vaccin que la société considère comme uninvestissement à plus long terme, tel qu’il protégerait contreEbola Zaïre, une autre souche appelée Ebola Soudan, et le virusde Marburg, un organisme semblable au virus qui provoque unefièvre hémorragique d’Ebola.
La société prévoit de s’inscrire à 39 personnes lors du premierprocès. Elle est conduite par un fournisseur basé à RockvilleAccelovance et sa filiale, la recherche optimale, qui exécuteégalement des essais humains d’un candidat–vaccin virus Eboladéveloppé par Johnson & Johnson.
Accelovance aide les entreprises de biotechnologie concevoir etmener des essais cliniques, dit Vice président Michael Keen a dit,et recherche optimale fournit des sites d’essai.
Keen, a déclaré que la société a testé des vaccins et traitementspour les agents pathogènes, y compris la grippe, la fièvre dengueet la fièvre charbonneuse.
Eldridge, que se confiant triple vaccin des Profectus sera enconcurrence avec d’autres qui font la course pour obtenirl’approbation de la FDA et a frappé le marché.
« Bien que les [autres] font la course vers l’avant pour tenterd’obtenir une poignée sur la flambée actuelle, à mon avis, laprobabilité qu’ils serviront à long terme est assez faible », a déclaré Eldridge. « Je pense que quand la fumée efface et vousreculez et jetez un oeil à la fonctionnalité et de sécurité que nousavons la meilleure combinaison. »
Bien que les taux d’infection sont en baisse, responsables de lasanté s’attendent à l’épidémie de continuer cette année. Fauci, a déclaré le procès Libéria seront des neuf derniers mois à un an.Sujets, y compris les travailleurs de la santé, membres de lafamille de ces équipes infectés et funéraires doivent être assignésau hasard à recevoir un vaccin développé par le NIH etGlaxoSmithKline, un vaccin développé par Merck et NewLinkgénétique, ou tiré d’un mannequin.
Une seconde étude, à l’aide d’un candidat–vaccin encore-à-être-déterminer, devrait s’inscrire à environ 6 000 sujets en SierraLeone.
Outre les vaccins, Fauci a dit également les scientifiques testera ladrogue Ebola ZMapp dans les Etats-Unis et le Libéria. Letraitement expérimental fait les manchettes à l’automne dernierquand il a été donné à plusieurs patients Ebola l’été dernier,avant que fabricant Mapp biopharmaceutique Inc. a manqué dedoses. Mais il n’a pas été officiellement testé pour la sécurité etl’efficacité chez les personnes, et des responsables américains a déclaré là maintenant est assez approvisionnement pourcommencer ces essais.
L’épidémie d’Ebola a infecté plus de 21 000 personnes et fait plusde 8 600 morts, selon l’Organisation mondiale de la santé.
Sans un vaccin éprouvé, fonctionnaires ont combattu l’éclosionavec mesures démodée de santé publique, notammentl’isolement des malades, de suivi et la mise en quarantaine deceux qui ont été en contact avec eux et qui emploient deséquipes formées d’enterrer les corps en toute sécurité.
L’Associated Press ont contribué à cet article.
